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阮潤生
2025-01-22 21:08
1月22日晚間，一品紅(300723)發(fā)布2024年業(yè)績預告，公司預計2024年度將出現(xiàn)虧損，虧損金額在4.72億元至6.79億元之間。
對于業(yè)績變動的原因，公告解釋稱，報告期內(nèi)受行業(yè)政策、市場環(huán)境變化，及公司聯(lián)瑞生物醫(yī)藥智能制造基地尚屬于爬坡階段等因素影響，雖然公司產(chǎn)品整體出貨量較去年同期有一定的增長，但是公司營業(yè)收入和產(chǎn)品毛利率較去年同期相比都出現(xiàn)了下降，影響了公司的經(jīng)營業(yè)績。
公司預計，2024年度非經(jīng)常性損益對凈利潤的影響金額約為-2.95億元，主要是公司支付醫(yī)保退款以及對子公司的商譽及資產(chǎn)減值準備所致。
其中，2024年12月，一品紅控股子公司廣東華南疫苗股份有限公司（以下簡稱“華南疫苗”）與珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司簽署流感重組蛋白疫苗項目專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。報告期末，公司對收購華南疫苗形成的商譽進行了初步減值測試，結(jié)合華南疫苗實際經(jīng)營情況，基于財務謹慎性原則，擬計提商譽減值準備1102.64萬元，計提資產(chǎn)減值準備2500萬元至3500萬元，最終以具備證券期貨從業(yè)資格的評估機構(gòu)及審計機構(gòu)進行評估和審計結(jié)果為準。
此前發(fā)布的公告顯示，華南疫苗擬將基于項目技術(shù)開發(fā)的最終銷售形態(tài)的三價流感重組蛋白疫苗及/或四價流感重組蛋白疫苗的項目權(quán)利轉(zhuǎn)讓給麗珠單抗，此次交易總金額2.1億元，其中包含首付款500萬元，里程碑付款總計2.05億元。產(chǎn)品商業(yè)化后，華南疫苗有權(quán)獲得銷售額提成，總額不超過20億元。
雖然上述因素導致一品紅2024年度業(yè)績出現(xiàn)階段性虧損，但公司在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的投入還在不斷加大。公告顯示，2024年，公司大力推進AR882、APH01727片等創(chuàng)新產(chǎn)品的國內(nèi)外研發(fā)進度。2024年8月，AR882被美國FDA授予快速通道資格（Fast Track Designation,FTD）認定。目前，AR882已經(jīng)進入了國內(nèi)外Ⅲ期臨床階段。報告期內(nèi)，公司預計研發(fā)費用占營收比例超20%。
資料顯示，AR882系一品紅與其海外參股公司Arthrosi合作研發(fā)的新一代高效、高選擇性的尿酸轉(zhuǎn)運蛋白（URAT1）抑制劑，已完成的全球多中心IIb臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風療效更顯著，安全性更高；除降低血尿酸水平外，還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結(jié)晶負擔及降低痛風急性發(fā)作率。
而一品紅自主研發(fā)的創(chuàng)新藥APH01727片已獲得中國藥監(jiān)局及美國FDA的臨床試驗批準，于2024年8月完成國內(nèi)首批受試者入組給藥。APH01727片目標成為每天給藥一次的口服小分子GLP-1R激動劑，擬用于2型糖尿病的治療和超重/肥胖患者的體重管理。
2024年，一品紅共獲得9個產(chǎn)品批件，包括多款國內(nèi)首仿藥品和醫(yī)保產(chǎn)品，進一步拓寬了產(chǎn)品管線。2024年10月，一品紅創(chuàng)新原料藥基地順利投產(chǎn)，補齊了公司全產(chǎn)業(yè)鏈布局的重要一環(huán)。該基地按照美國FDA和歐盟GMP等國際標準設(shè)計建設(shè)，將為公司提供穩(wěn)定的高質(zhì)量原料，確保從研發(fā)到生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)都能滿足國際化標準。
