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拓展新領(lǐng)域!華納藥廠首款眼科用藥獲批
來(lái)源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)2025-01-22 15:38

近日,華納藥廠(688799.SH)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的地夸磷索鈉滴眼液《藥品注冊(cè)證書(shū)》,這是公司第一款眼科用藥,也是公司在消化、呼吸、抗感染三大治療領(lǐng)域之外,獲批的又一重要產(chǎn)品。

圖片1.png

地夸磷索鈉滴眼液適用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結(jié)膜上皮損傷的干眼患者。公司地夸磷索鈉滴眼液按新注冊(cè)分類化學(xué)藥品4類獲得藥品注冊(cè)證書(shū),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

《國(guó)人干眼多中心大數(shù)據(jù)報(bào)告》顯示,目前中國(guó)干眼患者約有3.6億人,幾乎每5人中就有1人患干眼,年增長(zhǎng)率約為10%。經(jīng)常使用電子產(chǎn)品者干眼發(fā)病率高達(dá)93%,佩戴隱形眼鏡的人患病率高達(dá)90%。

中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)官網(wǎng)的文章稱,據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),眼科治療藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到440億元,2030年將達(dá)到1084億元。

具體到中國(guó),2023年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端眼科用藥(化學(xué)藥+生物藥)銷售額超過(guò)140億元,同比增長(zhǎng)約18%。

地夸磷索鈉是一種P2Y2受體激動(dòng)劑。地夸磷索鈉系二核苷酸衍生物,通過(guò)作用于結(jié)膜組織以及杯狀細(xì)胞膜上的P2Y2受體,使細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度升高,促進(jìn)含有水分及粘蛋白的淚液分泌,使淚液層在質(zhì)和量?jī)煞矫娼咏顟B(tài),進(jìn)而改善角結(jié)膜上皮損傷。

此次獲得地夸磷索鈉滴眼液藥品注冊(cè)證書(shū),標(biāo)志著公司在眼科用藥這一高成長(zhǎng)性、高壁壘的“雙高賽道”開(kāi)啟了戰(zhàn)略布局,進(jìn)一步豐富了公司制劑產(chǎn)品品種,對(duì)優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義,也將為全國(guó)3.6億眼干患者帶來(lái)更多切實(shí)可及的治療選擇。

另外,公司的原料藥地夸磷索鈉已于2024年12月獲批,“原料制劑一體化”優(yōu)勢(shì)將助力該產(chǎn)品贏得更多市場(chǎng)份額。

責(zé)任編輯: 周映彤
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