先聲藥業(yè)(02096.HK)1月13日晚間公告稱,其附屬公司山東先聲生物制藥與全球生物制藥公司艾伯維(AbbVie Inc.)的附屬公司訂立許可選擇權(quán)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議條款,AbbVie將擁有研究性新候選藥物SIM0500的許可選擇性權(quán)益。SIM0500正在中美兩國(guó)針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者進(jìn)行臨床I期研究。
根據(jù)該協(xié)議條款,先聲集團(tuán)將從艾伯維收取首付款,以及最高10.55億美元的選擇性權(quán)益付款和里程碑付款。集團(tuán)將額外獲得基于該產(chǎn)品在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。艾伯維有權(quán)就大中華地區(qū)凈銷售額收取分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體,由先聲集團(tuán)通過(guò)其專有的T細(xì)胞銜接器多特異性抗體技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)。SIM0500通過(guò)多種抗腫瘤機(jī)制,表現(xiàn)出了針對(duì)MM細(xì)胞的強(qiáng)大T細(xì)胞毒性效應(yīng)。
先聲藥業(yè)是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動(dòng)的制藥公司,建設(shè)有神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。公司重點(diǎn)聚焦神經(jīng)科學(xué)、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領(lǐng)域,同時(shí)布局未來(lái)有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域。
山東先聲制藥主要從事研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售生物工程產(chǎn)品及其相關(guān)產(chǎn)品。山東先聲為海南先聲再明醫(yī)藥股份公司的全資附屬公司,而先聲再明由先聲藥業(yè)間接非全資持有。先聲再明成立于2020年,是先聲藥業(yè)集團(tuán)旗下專注抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的生物制藥公司。
根據(jù)先聲藥業(yè)2024年中期業(yè)績(jī),公司實(shí)現(xiàn)總收入約人民幣31.14億元,其中創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入約人民幣22.03億元。歸屬于公司權(quán)益股東的利潤(rùn)約人民幣4.57億元,經(jīng)調(diào)整歸屬于公司權(quán)益股東的利潤(rùn)約人民幣5.38億元,同比增長(zhǎng)約36.5%。
回顧2024年,先聲藥業(yè)多款產(chǎn)品迎來(lái)進(jìn)展。2024年12月2日,先聲藥業(yè)旗下的腦卒中創(chuàng)新藥——先必新舌下片獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。先必新舌下片曾榮獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“突破性療法”認(rèn)定,這是全球腦卒中治療領(lǐng)域首個(gè)獲此認(rèn)定的創(chuàng)新藥。
2024年11月28日,2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果公布。先聲藥業(yè)共有三款藥品入選,分別是科賽拉(注射用鹽酸曲拉西利)、恩立妥(西妥昔單抗β注射液)、卒中治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥先必新(依達(dá)拉奉右莰醇注射液)。進(jìn)入醫(yī)保目錄后,三款藥品有望為公司在2025年貢獻(xiàn)收入增長(zhǎng)。