12月20日,因下一代減肥藥實(shí)驗(yàn)效果不及預(yù)期,歐洲醫(yī)藥巨頭諾和諾德股價(jià)大跌20%,在美股盤前交易中,諾和諾德股價(jià)同樣大跌。
公司公告截圖
新款減肥藥實(shí)驗(yàn)不及預(yù)期
諾和諾德周五發(fā)布的公告顯示,該試驗(yàn)通過證明與安慰劑相比,CagriSema在第68周時(shí)的體重減輕具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義且更好,從而達(dá)到了其主要終點(diǎn)。
“我們對CagriSema的減肥情況感到鼓舞,在REDEFINE1試驗(yàn)中,CagriSema在單一療法中表現(xiàn)優(yōu)于semaglutide和cagrilintide。盡管只有57%的患者達(dá)到了最高的CagriSema劑量,但還是實(shí)現(xiàn)了這一目標(biāo),”諾和諾德開發(fā)執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange說,“憑借從REDEFINE1試驗(yàn)中獲得的見解,我們計(jì)劃進(jìn)一步探索CagriSema的額外減肥潛力?!?/p>
第二項(xiàng)關(guān)鍵性3期試驗(yàn)REDEFINE2的結(jié)果預(yù)計(jì)將于2025年上半年公布,該試驗(yàn)針對患有肥胖或超重的2型糖尿病成人。
諾和諾德發(fā)言人稱,完整的CagriSema結(jié)果將在明年的醫(yī)學(xué)大會(huì)上公布。公司計(jì)劃在2025年上半年開始一項(xiàng)新的試驗(yàn),優(yōu)化劑量調(diào)整,進(jìn)一步探索CagriSema額外減肥潛力。
但與此同時(shí),該實(shí)驗(yàn)幫助超重患者減重22.7%,低于其預(yù)期的25%,導(dǎo)致其股價(jià)大幅下跌。
這一低于預(yù)期的數(shù)據(jù)對諾和諾德來說是一個(gè)打擊,該公司原本希望CagriSema能成為比禮來的減肥藥Zepbound更強(qiáng)大的產(chǎn)品,以接替其上一代減肥藥Wegovy。
投資者和分析師一直熱切期待這些數(shù)據(jù),以檢驗(yàn)諾和諾德在激烈的抗肥胖市場競爭中是否擁有一個(gè)強(qiáng)大的后續(xù)產(chǎn)品來接替Wegovy。
在德國和英國上市的的諾和諾德股價(jià)跌幅一度接近30%,截至記者發(fā)稿,跌幅收窄至20%。而美股開盤前,諾和諾德跌幅也接近20%。
在德國上市的諾和諾德股價(jià)走勢
在英國上市的諾和諾德股價(jià)走勢
另一方面,禮來股價(jià)在美股盤前直線拉升超10%,因該公司為諾和諾德在減肥藥方面的競爭對手。
減肥藥大戰(zhàn)
在全球來看,減肥藥正在成為全球藥企的必爭之地。
今年11月17日,諾和諾德宣布,旗下全球首個(gè)且目前唯一用于長期體重管理的GLP-1周制劑司美格魯肽(諾和盈)注射液正式在中國上市。司美格魯肽是公司拳頭產(chǎn)品,根據(jù)諾和諾德財(cái)報(bào),2023年公司旗下三款產(chǎn)品均錄得高速增長。其中,2Ozempic銷售額達(dá)957億丹麥克朗,增長60%;Rybelsus銷售額達(dá)188億丹麥克朗,增長66%;Wegovy銷售額達(dá)313億丹麥克朗,增長407%。
公司股價(jià)也是水漲船高。2022年和2023年漲幅分布達(dá)到22%和54%。
與此同時(shí),公司主要競爭對手,禮來公司的替爾泊肽系列藥物獲批時(shí)間稍晚,但憑借其更優(yōu)的療效,展現(xiàn)了廣闊的銷售前景。根據(jù)禮來財(cái)報(bào),Mounjaro2023年全年銷售額達(dá)51.63億美元,增長970%。而在2023年11月獲批的減重版本產(chǎn)品Zepbound在2023年銷售額也達(dá)到了1.76億美元。在糖尿病及減重以外,司美格魯肽及替爾泊肽等適應(yīng)癥領(lǐng)域仍在持續(xù)拓寬,包括心血管疾病、腎臟疾病、阿茲海默病、脂肪肝等病種,銷售規(guī)模天花板持續(xù)提升。
而在國內(nèi),根據(jù)Insight數(shù)據(jù),截至2024年12月3日,目前適應(yīng)癥含“肥胖”的國內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑在研項(xiàng)目共75項(xiàng),其中于2024年新增進(jìn)度的共49項(xiàng),呈現(xiàn)進(jìn)一步提速趨勢。目前國內(nèi)尚無GLP-1受體激動(dòng)劑創(chuàng)新藥獲批肥胖適應(yīng)癥,但已有部分項(xiàng)目處于上市申請或臨床三期狀態(tài)。預(yù)計(jì)隨著相關(guān)藥物獲批,國內(nèi)減肥藥市場有望迎來快速增長勢頭。
校對:王蔚