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張智博
2025-01-23 19:07
在最新的討論中，一種叫做“絡活喜”的降壓藥再次被提起。上海市政協(xié)委員、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華稱自己長期服用高血壓藥物絡活喜，但換了國產(chǎn)藥后“一粒血壓降不下來，需要兩?！薄?/p>
近日，關于原研藥與仿制藥的討論屢屢沖上熱搜。
在最新的討論中，一種叫做“絡活喜”的降壓藥再次被提起。上海市政協(xié)委員、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華稱自己長期服用高血壓藥物絡活喜，但換了國產(chǎn)藥后“一粒血壓降不下來，需要兩?！?。
服用兩片的患者確實多了
絡活喜是由輝瑞公司開發(fā)的苯磺酸氨氯地平片（下稱“氨氯地平片”）原研藥，是治療高血壓的常用藥物，也是世界衛(wèi)生組織《成人高血壓藥物治療指南》推薦的首選降壓藥。
關于鄭民華提到的國產(chǎn)仿制藥的療效問題，國家醫(yī)保局已介入調(diào)查。但不少臨床醫(yī)生向第一財經(jīng)記者表示，他們確實會建議一些血壓控制不好的病人把一粒的劑量加到兩粒。
目前國產(chǎn)仿制氨氯地平片為5mg/片，根據(jù)說明書，正常成人治療高血壓的起始劑量是5mg，每日一次，最大劑量為10mg。如果使用最大劑量，也就是鄭民華所說的“一粒降不下來，需要兩?！?。
很多老百姓關心，他們目前服用的氨氯地平片是否也需要增加劑量才能達到降壓效果。對此，第一財經(jīng)記者向三甲醫(yī)院多位心血管臨床醫(yī)生進行咨詢后了解到，同樣是5mg劑量的療效，絡活喜一般情況下服用一片就夠了，但是國產(chǎn)仿制藥確實經(jīng)常發(fā)現(xiàn)一片吃下去血壓還是降不下來，醫(yī)生根據(jù)經(jīng)驗，就推薦患者服用兩片。
“在集采前，我們發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)的氨氯地平片效果并不比絡活喜差，但現(xiàn)在進入集采后，我們發(fā)現(xiàn)需要服用兩片的患者確實比以前多了不少?！币晃粚Ｗ⒂诟哐獕貉芯康呐R床醫(yī)生向第一財經(jīng)記者坦言。另有多名專家都對這一說法表示認同。
但上述臨床醫(yī)生也承認，高血壓患者的個體差異性比較大，高血壓分1/2/3級，因此也很難建議一定是吃一?；蛘邇闪?，還是要根據(jù)每個人實際用藥效果進行動態(tài)調(diào)整。“因此也很難認定國產(chǎn)氨氯地平片的療效存在普遍差異?！彼f道。
醫(yī)生擔心原研藥“徹底放棄”
第一財經(jīng)記者采訪的多位心血管專家都表示，現(xiàn)在絡活喜醫(yī)院開的已經(jīng)不多了，有些稱“很久沒開了”，但在一些特需門診還能開到?！昂芏嗖∪嘶舜髢r錢來掛特需門診，倒不是因為專家有多好，而是還能開到原研藥?！蹦橙揍t(yī)院專家對第一財經(jīng)記者說道。
上述專家表示，現(xiàn)在部分原研藥在院外一些渠道仍然有售，給了有支付能力的患者一定的選擇權(quán)，但他也擔心，如果原研藥廠經(jīng)過商業(yè)評估后認為市場不再值得投入，徹底退出后，那么患者即便是有支付能力，也難再有選擇權(quán)。
“還是應該呼吁給企業(yè)留出多一點的生存空間?！彼f道，“集采如果把價格壓得太低，擠壓的不僅僅是原研藥廠的生存空間，而且也會扼殺原來藥品質(zhì)量控制尚可的國內(nèi)同行，以至于原本用得還不錯的國產(chǎn)仿制藥最后也因集采未中標消失了。”
他提到了一種商品名為“蘭迪”的氨氯地平片，這是揚子江藥業(yè)集團旗下上海海尼藥業(yè)生產(chǎn)的仿制藥。公開信息顯示，“蘭迪”是最早獲得氨氯地平片仿制藥一致性評價的產(chǎn)品之一，臨床醫(yī)生反饋較為正面。
氨氯地平片因用藥需求大、易生產(chǎn)且生產(chǎn)成本低，成為大量國內(nèi)藥企競相仿制的對象。有公開統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2020年初，國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平片的上市批文就超過了60個，其中超過20家企業(yè)的苯磺酸氨氯地平片通過/視同通過一致性評價，競爭相當激烈。
中國醫(yī)藥信息查詢平臺一舉列出了包括浙江為康制藥、蘇州俞氏藥業(yè)、北京賽科藥業(yè)、杭州國光藥業(yè)、沈陽圣元藥業(yè)、北京萬生藥業(yè)、浙江得恩德制藥、亞寶藥業(yè)、華潤賽科藥業(yè)等十余家苯磺酸氨氯地平生產(chǎn)廠家。就在上周，一品紅制藥成為最新一家獲得苯磺酸氨氯地平片《藥品注冊證書》的國內(nèi)藥企。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年苯磺酸氨氯地平片在中國城市和縣級公立醫(yī)院的銷售規(guī)模近14億元。而據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所下屬機構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，2018年氨氯地平在國內(nèi)實現(xiàn)了近40億元的銷售額，輝瑞收入的占比超過45%。
在這一背景下，輝瑞于2019年主動降價，絡活喜價格由原來的3.95元（7片/盒）降至3.43元，折合每片0.49元；相比之下，國產(chǎn)氨氯地平集采價格為1.86元（28片/盒），折合每片價格不到0.07元。絡活喜原研藥雖然有大幅的降價，但仍相當于仿制藥價格的7倍。
