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跨國藥企（MNC）積極收購潛在管線的同時(shí)，本土創(chuàng)新藥企也順利推進(jìn)并完成了多起B(yǎng)D合作。

1月14日，阿斯利康宣布與蘇州宜聯(lián)生物正式簽署臨床研究合作協(xié)議，雙方將共同探索阿斯利康免疫檢查點(diǎn)抑制劑度伐利尤單抗聯(lián)合宜聯(lián)生物靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物YL201治療多種實(shí)體瘤的潛力。

前一天，先聲藥業(yè)集團(tuán)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與全球生物制藥公司艾伯維（AbbVie）宣布，雙方已就先聲再明的在研候選藥物SIM0500達(dá)成許可選擇協(xié)議。SIM0500目前正在中美兩國開展針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）的臨床I期研究。

從兩家本土藥企與跨國藥企達(dá)成的BD合作來看，雙方正在聚焦腫瘤領(lǐng)域加速實(shí)現(xiàn)管線補(bǔ)位。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，在全球新藥研發(fā)競爭激烈的背景下，中國生物科技公司與國際制藥巨頭的合作日益頻繁，這種合作基于雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)和共同發(fā)展的需求。對(duì)于跨國藥企而言，受到專利懸崖到期、成本控制壓力、戰(zhàn)略調(diào)整需求以及研發(fā)效率提升等多重因素的影響，其在市場布局上采取了既“保守”又“進(jìn)取”的雙重策略。

“從金額和技術(shù)方面來看，雙方都有明確的預(yù)期和訴求。因此，雙方均以實(shí)現(xiàn)互利共贏的合作目標(biāo)為基礎(chǔ)，跨國藥企傾向于關(guān)注那些具有創(chuàng)新性和市場潛力的技術(shù)領(lǐng)域，而Biotech則期望能在合作初期獲得更豐厚的首付款，以緩解當(dāng)前的資金需求?！鄙鲜龇治鰩熣f。

圖片來源：IC photo

篩選優(yōu)質(zhì)標(biāo)的

跨國藥企希望通過并購獲得領(lǐng)先技術(shù)，而中小型藥企則希望借助跨國企業(yè)的資源加速市場拓展。在此基礎(chǔ)上，選擇優(yōu)質(zhì)標(biāo)的成為雙方共同的訴求。

阿斯利康與宜聯(lián)生物宣布達(dá)成臨床研究合作，雙方將基于在臨床前研究中展現(xiàn)出的聯(lián)用協(xié)同效應(yīng)，共同探索其免疫檢查點(diǎn)抑制劑度伐利尤單抗聯(lián)合宜聯(lián)生物靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物YL201在多種實(shí)體瘤患者中的治療潛力。

目前，對(duì)于腫瘤這類復(fù)雜疾病，單一療法往往難以實(shí)現(xiàn)最佳治療目標(biāo)。隨著創(chuàng)新技術(shù)手段和藥物的涌現(xiàn)，聯(lián)合治療已經(jīng)顯示出其在腫瘤臨床治療中的巨大潛力。研究顯示，ADC與免疫檢查點(diǎn)抑制劑的聯(lián)合用藥有望提高腫瘤患者的臨床獲益。

先聲藥業(yè)與艾伯維此次達(dá)成合作的SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體，由先聲再明通過其專有的T細(xì)胞銜接器多特異性抗體技術(shù)平臺(tái)開發(fā)。該分子結(jié)合了低親和力而高靶向激活的CD3抗體，以及抗G蛋白偶聯(lián)受體C家族5組成員D（GPRC5D）和抗B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的兩種抗腫瘤相關(guān)抗體。SIM0500通過多種抗腫瘤機(jī)制，表現(xiàn)出了針對(duì)MM細(xì)胞的強(qiáng)大T細(xì)胞毒性效應(yīng)。

根據(jù)該協(xié)議條款，先聲再明將從艾伯維收取首付款，以及最高10.55億美元的選擇性權(quán)益付款和里程碑付款。先聲再明將額外獲得基于該產(chǎn)品在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。艾伯維有權(quán)就大中華地區(qū)凈銷售額收取分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

實(shí)際上，除了上述兩大BD交易，2025年開年以來，多家跨國藥企披露了與Biotech企業(yè)達(dá)成了相關(guān)合作協(xié)議，而ADC成為最大的“網(wǎng)紅”。例如，1月8日，映恩生物宣布與Avenzo Therapeutics（下稱“Avenzo”）簽訂一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議，Avenzo將獲得在全球范圍內(nèi)（大中華區(qū)除外）開發(fā)、制造和商業(yè)化DB-1418/AVZO-1418的獨(dú)家權(quán)利。

DB-1418/AVZO-1418是映恩生物開發(fā)的EGFR/HER3雙特異性ADC。根據(jù)協(xié)議，映恩生物將獲得5000萬美元的首付款，并有資格獲得高達(dá)11.5億美元的開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款。同時(shí)，映恩生物還有資格獲得Avenzo在其區(qū)域內(nèi)的銷售收入分成。

此外，信達(dá)生物也在1月2日宣布授予羅氏IBI3009的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益，這是一款靶向Delta樣配體3（DLL3）的新一代ADC候選產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物將獲得8000萬美元的首付款，以及最高達(dá)10億美元的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款。此外，信達(dá)生物還將獲得基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。

沙利文大中華區(qū)合伙人兼董事總經(jīng)理毛化日前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，跨國藥企與Biotech達(dá)成BD合作主要基于兩大考量因素：一是“降本增效”，即重組組織管理結(jié)構(gòu)并優(yōu)化產(chǎn)品管線以降低運(yùn)營成本；二是采取內(nèi)生增長與外延擴(kuò)張并重的策略，旨在擴(kuò)大創(chuàng)新藥物的布局。其中，與Biotech合作成為應(yīng)對(duì)當(dāng)下挑戰(zhàn)的重要策略之一，Biotech專注于特定治療領(lǐng)域或技術(shù)平臺(tái)，通常在藥物研發(fā)的早期階段具有明顯的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)。

“跨國藥企購買Biotech的管線，可以高效完善自身的產(chǎn)品管線布局，抓住下一個(gè)市場機(jī)會(huì)，培育出新的競爭優(yōu)勢(shì)?！泵赋?。

進(jìn)擊海外市場

在合作牽手之余，也有不少本土藥企積極推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品登陸海外市場。

例如，1月10日，科倫博泰生物與和鉑醫(yī)藥共同宣布，就創(chuàng)新藥抗胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）單克隆抗體SKB378/HBM9378與Windward Bio公司簽訂許可協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，Windward Bio獲授予SKB378/HBM9378在全球（不包括大中華地區(qū)及部分東南亞和西亞國家）的研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家許可。

作為回報(bào)，科倫博泰與和鉑醫(yī)藥有資格收取合計(jì)最高9.7億美元的首付款和里程碑付款，以及基于該藥凈銷售額計(jì)算的個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)百分比分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。首付款及近期付款合計(jì)4500萬美元，包括現(xiàn)金對(duì)價(jià)和Windward Bio母公司的股權(quán)。

“SKB378/HBM9378是我們首個(gè)采用NewCo模式對(duì)外授權(quán)的免疫產(chǎn)品，未來，我們將繼續(xù)擴(kuò)大全球影響力和戰(zhàn)略合作，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品管線價(jià)值的最大化?！闭劶霸摵献髂Ｊ剑苽惒┨┦紫瘓?zhí)行官葛均友介紹，NewCo模式是指國內(nèi)藥企通過與國際資本合作設(shè)立海外子公司，將特定管線的海外權(quán)益裝入該子公司，以獲得現(xiàn)金和股權(quán)補(bǔ)償?shù)囊环N模式。該模式兼具出海和融資兩大屬性，是創(chuàng)新藥與海外市場的雙向奔赴。

NewCo模式作為一種創(chuàng)新的國際合作方式，正逐漸受到企業(yè)的關(guān)注，并被認(rèn)為是2025年創(chuàng)新藥企“出?！钡闹匾Ｊ街弧Ｇ笆龇治鰩煂?duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，單純的License-out只能賺到業(yè)務(wù)的現(xiàn)金流，而NewCo的優(yōu)勢(shì)是有把管線資產(chǎn)化的能力，可以邊賺現(xiàn)金流邊賺估值的錢。與License-out相比，NewCo模式不僅局限于把單個(gè)產(chǎn)品授權(quán)給海外企業(yè)，而是以新公司為載體，全面掌控產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售過程。這種方式有助于企業(yè)更好地積累國際化運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)，并提升品牌影響力。

“還有一點(diǎn)就是NewCo可能是比License-out更快的一種出海方式。”該分析師認(rèn)為，NewCo模式為中國生物制藥企業(yè)提供了一種創(chuàng)新的出海路徑，以靈活、高效的方式加速全球化布局。在目前國際市場監(jiān)管環(huán)境趨嚴(yán)和競爭加劇的背景下，NewCo不僅能幫助企業(yè)快速融入海外市場，還有助于提升品牌影響力。

不過，也有創(chuàng)新藥企高管在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，在海外市場，最關(guān)鍵的還是產(chǎn)品能否切實(shí)滿足臨床的實(shí)際需求。

從宏觀和長遠(yuǎn)的角度看，公司必須明確戰(zhàn)略和投資布局的重點(diǎn)，堅(jiān)持長期規(guī)劃，避免短期行為?！爸档米⒁獾氖?，若我國在創(chuàng)新藥領(lǐng)域缺乏足夠的市場規(guī)模和價(jià)格體系支撐，單靠海外市場來實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的擴(kuò)張與壯大，顯然是不切實(shí)際的。”上述藥企高管直言，從企業(yè)長久發(fā)展角度出發(fā)，他們更傾向于采取戰(zhàn)略性措施，有所選擇地出售部分產(chǎn)品，而非一味地出售所有產(chǎn)品。簡單地出售“青苗”并不總是最佳的外部合作模式，針對(duì)不同的產(chǎn)品需要探索和考慮多樣化的合作模式。

根據(jù)弗若斯特沙利文和中商產(chǎn)業(yè)研究院整理的數(shù)據(jù)，全球醫(yī)藥市場規(guī)模整體呈現(xiàn)增長趨勢(shì)，2023年達(dá)到14723億美元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到20694億美元。相比于中國市場，以美國為代表的海外發(fā)達(dá)國家展現(xiàn)出更高的創(chuàng)新藥物市場支付能力。然而，創(chuàng)新藥企能否順利踏上國際化征程，還需時(shí)間和市場的雙重考驗(yàn)。