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證券時(shí)報(bào)網(wǎng)訊，國(guó)投證券研報(bào)指出，2024年12月18日，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)Mesoblast公司同種異體骨髓間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞（MSC）療法Ryoncil（remestemcel）上市，用于治療2個(gè)月及以上兒童患者的類(lèi)固醇難治性急性移植物抗宿主?。⊿R-aGVHD）。這是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)上市的間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞（MSC）療法，也是干細(xì)胞領(lǐng)域的新突破。1）干細(xì)胞指一類(lèi)具有自我更新、多向分化潛能的細(xì)胞，在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有廣闊的應(yīng)用前景。人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品作為重要的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，可能應(yīng)用到幾乎涉及人體所有重要組織器官的修復(fù)及研究人類(lèi)面臨的許多醫(yī)學(xué)難題，在細(xì)胞替代、組織修復(fù)、疾病治療等方面具有巨大潛力。2）海外已有多款干細(xì)胞療法獲批，國(guó)內(nèi)干細(xì)胞療法已被納入多個(gè)治療共識(shí)。根據(jù)《Mesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World》梳理，目前歐盟、日本、韓國(guó)等海外市場(chǎng)已有12項(xiàng)間充質(zhì)干細(xì)胞療法獲批上市，用于治療急性和難治性移植物抗宿主病、皮下組織缺損、克羅恩病、膝關(guān)節(jié)軟骨缺損、萎縮側(cè)索硬化癥、嚴(yán)重肢體缺血、骨關(guān)節(jié)炎、脊髓損傷等疾病。在國(guó)內(nèi)，目前干細(xì)胞治療已被納入多個(gè)治療共識(shí)。3）除了間充質(zhì)干細(xì)胞，未來(lái)誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞（iPSCs）的研究進(jìn)展值得期待。誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（induced pluripotent stem cells，iPSCs）是將一系列誘導(dǎo)因子導(dǎo)入到成熟體細(xì)胞中，并重編程為具有類(lèi)似胚胎干細(xì)胞特征的一種多能干細(xì)胞，其可以分化成人體多種功能細(xì)胞。建議關(guān)注：貝達(dá)藥業(yè)、泰林生物、和元生物等。

校對(duì)：王錦程